Fabricamos consumíveis médicos de emergência, anestesia e respiratórios. Nosso portfólio principal de produtos inclui:

Nossos produtos são utilizados em cinco cenários principais:

• Clínico hospitalar:Salas de cirurgia (indução anestésica), departamentos de emergência e UTIs (ventilação de emergência, RCP), enfermarias respiratórias (terapia de nebulização, oxigenoterapia).
• Emergência pré-hospitalar:Atendimento de emergência em ambulâncias, primeira resposta em desastres e acidentes, transporte de pacientes a longa distância.
• Cenários especiais:Medicina militar de campo, kits de emergência da aviação civil, resgate em áreas selvagens, segurança industrial e offshore.
• Casa e comunidade:Kits de primeiros socorros domésticos, postos de saúde comunitários, cuidados diários em casas de repouso, fabricação personalizada OEM/ODM: fabricação contratada de cadeia completa para marcas globais de dispositivos médicos.

Temos capacidades completas de fabricação interna, incluindo moldagem por injeção, moldagem por sopro, moldagem de silicone líquido, extrusão e extrusão de tubos corrugados. Os equipamentos de acabamento de superfície incluem linhas automáticas/semi-automáticas de pulverização, pulverização UV, revestimento a vácuo, serigrafia, tampografia, gravação a laser e estampagem a quente. Também oferecemos projeto e desenvolvimento interno de moldes com máquinas CNC, EDM, retificação, fresagem e corte a fio. Do desenvolvimento de moldes à embalagem de esterilização, fornecemos soluções completas em um único local, com ambientes de produção em salas limpas para fabricação de dispositivos médicos.

Sim. Exportamos para mais de 60 países, incluindo EUA, Reino Unido, França, Alemanha, Itália, Espanha, Países Baixos, Austrália, Emirados Árabes Unidos, Malásia, Indonésia e muitos outros. Nossos produtos são utilizados por grupos hospitalares, serviços de ambulância, organizações de resposta a emergências e redes de distribuição em todo o mundo. Informe-nos seu país e poderemos fornecer experiência específica de exportação e informações de conformidade regulatória específicas do país.

Operamos de acordo com a ISO 13485, com controle de qualidade integrado em toda a produção — desde a inspeção de matérias-primas, verificações durante o processo, até os testes finais e validação da esterilização, mantendo rastreabilidade completa.

ISO 13485:2016, CE MDR e CE MDD da UE (Organismo Notificado: CE 0197), FDA dos EUA, SFDA da Arábia Saudita, MHRA do Reino Unido (UKCA) e Licença de Fabricação NMPA da China.

Sim. Certificada pela ISO 13485:2016 — o padrão internacionalmente reconhecido de gestão da qualidade para dispositivos médicos, abrangendo projeto, desenvolvimento, produção, vendas e serviço pós-venda.

CE MDR (UE 2017/745) é o novo marco regulatório europeu para dispositivos médicos em vigor desde 26 de maio de 2021. Ele substituiu a MDD com requisitos mais rigorosos de evidências clínicas e qualidade. Possuir a certificação CE MDR demonstra que nossos produtos atendem aos mais altos padrões europeus de segurança.

Somos registrados junto à FDA dos EUA e concluímos os registros de dispositivos. Nossos produtos estão em conformidade com os regulamentos da FDA e são autorizados para acesso ao mercado dos EUA. A documentação 510(k) está disponível para dispositivos aplicáveis.

Sim. Oferecemos uma variedade de serviços de personalização para nossos produtos padrão, incluindo:

• Personalização de logotipo:Podemos imprimir ou gravar o logotipo da sua marca nos produtos e embalagens.
• Personalização de embalagens: Podemos projetar e produzir embalagens personalizadas com a sua marca, incluindo caixas para varejo, etiquetas e manuais de instruções.
• Personalização de cores: Para determinados produtos, podemos atender aos requisitos de cores especificados por você (sujeito ao MOQ e à disponibilidade de materiais).

Estas são normalmente personalizações de menor custo e com prazo de entrega mais rápido aplicadas à nossa linha de produtos existente. Para desenvolvimentos personalizados mais complexos (novo design de produto, criação de novos moldes, desenvolvimento completo de produto), consulte nossos serviços OEM/ODM.

Sim. Somos especializados em serviços ODM (Fabricante de Design Original), nos quais damos vida aos seus conceitos de produtos. Nosso processo inclui:

1. Revisão do conceito – Avaliamos a viabilidade, a seleção de materiais e os requisitos regulatórios
2. Design e engenharia do produto – Modelagem CAD, seleção de materiais e verificação do design
3. Desenvolvimento de moldes – Projeto, fabricação e validação de moldes internamente
4. Prototipagem – Produção de unidades de amostra para avaliação e testes do cliente
5. Testes e validação – Testes de desempenho, verificação de biocompatibilidade e suporte à certificação
6. Produção em massa – Fabricação em larga escala com controle de qualidade consistente

Durante todo o processo, nossa equipe de engenharia trabalha em estreita colaboração com você para garantir que o produto final atenda às suas especificações e aos requisitos regulatórios dos seus mercados-alvo.

Sim. Somos um fabricante experiente de produtos de marca própria. Você pode aplicar sua marca aos nossos produtos padrão com seu próprio logotipo, embalagem e rotulagem. Nós cuidamos da fabricação enquanto você se concentra no marketing e na distribuição. Esta é uma maneira econômica de lançar sua própria linha de consumíveis médicos sem investir em P&D ou desenvolvimento de moldes.

Os prazos de desenvolvimento variam conforme a complexidade do produto:

• Modificações simples (mudança de cor, impressão de logotipo, redesign de embalagem): 1–4 semanas
• Novas variações de produtos (diferentes tamanhos, pequenos ajustes de design): 4–12 semanas
• Desenvolvimento de novos produtos (novo design, criação de molde personalizado): 4–9 meses, dependendo da complexidade e dos requisitos regulatórios

Fornecemos um cronograma detalhado do projeto durante a fase inicial de discussão.

Sim. Amostras de produtos estão disponíveis para verificação de qualidade. Custos das amostras e taxas de envio podem ser aplicados.

As condições padrão são T/T (transferência bancária). Arranjos flexíveis podem ser discutidos para grandes pedidos ou pedidos recorrentes.

Produtos padrão: 15–30 dias após a confirmação do pedido. Projetos OEM/ODM: o prazo varia de acordo com a complexidade do desenvolvimento.

Sim. Nossa equipe de engenharia fornece suporte técnico durante toda a parceria — desde a seleção de produtos até a solução de problemas de qualidade.

Sim. Fornecemos documentação técnica abrangente com cada produto, incluindo:

• Instruções de Uso (IFU) / Manuais do usuário
• Fichas técnicas
• Fichas de dados de segurança de materiais (MSDS) quando aplicável
• Relatórios de validação de esterilização
• Certificados de Conformidade

Para parcerias maiores ou projetos OEM/ODM, também podemos fornecer relatórios de avaliação clínica, vídeos de treinamento de produtos e treinamento no local (organizado caso a caso).

Estamos comprometidos em ser um parceiro de longo prazo, não apenas um fornecedor. Nosso suporte pós-venda inclui:

• Suporte técnico:Nossa equipe de engenharia está disponível para esclarecer quaisquer dúvidas sobre qualidade, compatibilidade ou uso.
• Devoluções e substituições:Lidamos com produtos defeituosos ou não conformes com substituições rápidas e ações corretivas.
• Investigações de qualidade:Se surgir algum problema, realizamos uma análise completa da causa raiz e implementamos medidas preventivas para evitar a recorrência.
• Suporte de documentação:Auxiliamos com desembaraço aduaneiro, documentação regulatória e dados técnicos adicionais exigidos pelas autoridades locais.

Entre em contato conosco por meio do nosso site, e-mail ou telefone. Nossa equipe de vendas entenderá suas necessidades e fornecerá informações sobre produtos, amostras e cotações. Programas de distribuição com acordos de território exclusivo estão disponíveis.

Sim, recebemos visitas à fábrica de clientes potenciais e existentes. Incentivamos os parceiros a visitar nossa instalação para conhecer em primeira mão nossos processos de fabricação, sistemas de controle de qualidade e ambiente de produção. Agende sua visita com antecedência com nossa equipe de vendas para que possamos tomar as providências necessárias e garantir uma visita produtiva.